ČSN EN 1620   (831001) Biotechnologie - Velkovýroba a výroba - Požadavky na konstrukci budov podle stupně rizikovosti

Anotace textu normy ČSN EN 1620   (831001)

Tato norma specifikuje požadavky na konstrukci budov používaných pro bezpečné zacházení s mikroorganismy a vlastními produkty, pokud představují biologické nebezpečí.

POZNÁMKA 1 - Při aplikaci této evropské normy se dbá na existující národní předpisy jako jsou předpisy týkající se genetického inženýrství, emisí dostávajících se do vod a prostředí.

Výrobní budovy zahrnují budovy, které, je-li to třeba, obsahují různé fermentory a kontinuální výrobní zařízení. Konstrukce výrobních budov zahrnuje konstrukci zařízení spojeného s vlastní budovou a nezahrnuje specifické výrobní vybavení.

POZNÁMKA 2 - Výběrem výrobního vybavení se zabývá připravovaná norma ´Zavádění výrobního vybavení podle stupně rizikovosti´ (viz příloha B [3]).

Tato evropská norma se nevztahuje na konstrukční požadavky, které ovlivňují správnou výrobní praxi (viz Příloha B [6]) nebo jakost výrobků. Ty jsou popsány v odpovídajících kódech výrobní praxe a v národních předpisech. Doporučuje se uvažovat oba aspekty souběžně.