ČSN EN 15908   (852121) Anestetické a respirační přístroje - Nezaměnitelné závitové (NIST) nízkotlaké konektory pro medicinální plyny

Anotace textu normy ČSN EN 15908   (852121)

ČSN EN 15908 zavádí evropskou normu, která byla vypracována jako reakce na potřebu bezpečného připojování zdravotnických přístrojů určených pro podávání medicinálních plynů pacientům. Medicinální plyny se skladují v lahvích nebo kryogenních nádobách, nebo mohou být vytvářeny na místě. Mezi zdrojem napájení a pacientem mohou být dále zapojeny některé zdravotnické přístroje, např. redukční ventily, hadicové sestavy, přístroje pro měření průtoku, plicní ventilátory a anestetické systémy. Aby bylo zajištěno, že pacientovi bude podáván určený medicinální plyn, požadují se na každém rozhraní konektory, které jsou pro daný plyn specifické. I když je známo, že žádný systém není absolutně bezpečný, tato norma zavádí požadavky, které jsou pro zábranu předvídatelných nebezpečí, pocházejících z používání konektorů nezbytné. Upozorňuje se, že obsluha si má být stále vědoma možnosti poškození z vnějších příčin, a proto má provádět pravidelné kontroly, aby bylo zaručeno, že požadavky této evropské normy jsou stále dodržovány. Volba jediného systému konektorů, který se bude v Evropské unii používat, znamená minimalizaci rizik křížových a chybných propojení a zajistí volný pohyb zdravotnických prostředků určených k podávání medicinálních plynů pacientům. Požadavky na nezaměnitelné závitové (NIST) nízkotlaké konektory pro medicinální plyny byly dosud specifikovány v ČSN EN ISO 5359:2009 (85 2760). Požadavky na NIST konektory v ČSN EN 15908 jsou s nimi identické, s výjimkami přiřazení konektoru B11 (přiřazen pro oxid uhličitý namísto směsi oxid uhličitý/kyslík [objemový podíl CO2 > 7 %]) a přiřazení konektoru C19 (přiřazen pro směs oxid uhličitý/kyslík [objemový podíl CO2 > 7 %] namísto oxidu uhličitého). Záměrem je provést revizi EN ISO 5359:2008, resp. ČSN EN ISO 5359:2009 a požadavky na NIST konektory z ní vypustit. Norma má velký význam pro bezpečnost pacientů a spolehlivost provozu na zdravotnických pracovištích a je vhodná jak pro uživatele, tak pro výrobce a dodavatele zdravotnické techniky.