ČSN EN 14299   (852928) Neaktivní chirurgické implantáty - Zvláštní požadavky na srdeční a cévní implantáty - Specifické požadavky na arteriální stenty

  • Norma: ČSN EN 14299   (852928)
  • Název: Neaktivní chirurgické implantáty - Zvláštní požadavky na srdeční a cévní implantáty - Specifické požadavky na arteriální stenty
  • Kategorie: 8529 - Chirurgické implantáty
  • Katalogový kód:71566
  • Dostupnost:Tisk
  • Třídící znak:852928
  • Platnost:Norma není platná
  • Vydání:11/2004
  • Účinnost:12/2004 - 06/2009
  • Jazyk:Norma je v češtině.
Norma byla nahrazena těmito normami: ČSN EN ISO 25539-1   (852928) ČSN EN ISO 25539-2   (852928)

Anotace textu normy ČSN EN 14299   (852928)

Text EN 14299:2004 byl vypracován technickou komisí CEN/TC 285 ´Neaktivní chirurgické implantáty´, jejíž sekretariát zajišťuje NEN.

Norma ČSN EN 14299 Neaktivní chirurgické implantáty - Zvláštní požadavky na srdeční a cévní implantáty - Specifické požadavky na arteriální stenty stanovuje specifické požadavky které jsou důležité pro korekci arteriální vady.

Stanovuje požadavky na zamýšlené provedení, konstrukční hlediska, materiály, hodnocení konstrukce, sterilizaci a balení. Platí pro arteriální stenty a endovaskulární náhrady u aorty, věnčité tepny, nitromozkové tepny, periferní tepny, supraaortní tepny a viscerální tepny. Zahrnuje také endovaskulární náhrady použité k ošetření aneurysmatu, tepenných zúžení nebo dalších vaskulárních odchylek.


 

Zdroj: Česká Agentura pro Standardizaci (www.agentura-cas.cz) - smluvní partner

Náhled obsahu normy dočadně není k dispozici.