ČSN EN 14254   (857023) Diagnostické zdravotnické prostředky in vitro - Jednorázové nádobky pro odběr vzorků humánního původu s výjimkou krve

  • Norma: ČSN EN 14254   (857023)
  • Název: Diagnostické zdravotnické prostředky in vitro - Jednorázové nádobky pro odběr vzorků humánního původu s výjimkou krve
  • Kategorie: 8570 - Diagnostické systémy in vitro
  • Katalogový kód:71927
  • Dostupnost:Tisk
  • Váha (gr):100
  • Třídící znak:857023
  • Platnost:Norma není platná
  • Vydání:12/2004
  • Účinnost:01/2005 - 09/2024
  • Jazyk:Norma je v češtině.
Norma byla nahrazena těmito normami: ČSN EN ISO 6717   (857023)

Anotace textu normy ČSN EN 14254   (857023)

Norma uvádí požadavky na funkci a metody zkoušení jednorázových evakuovaných i neevakuovaných odběrových nádobek určených k odběru, transportu a uchovávání lidských biologických materiálů s výjimkou krve pro účely diagnostických vyšetření in vitro.

Po obsáhlém přehledu termínů a definic je předmět normy rozdělen do dalších 8 kapitol, které se zabývají např. jmenovitým objemem nádobek, ryskami stupnice, maximálním a minimálním plnicím objemem nádobek, jejich designem a konstrukčním provedením, sterilitou, popisem aditiv a informacemi poskytovanými výrobcem.

Norma obsahuje celkem 5 normativních příloh, v nichž jsou podrobně popsány podmínky a postupy zkoušení jednotlivých typů odběrových nádobek. Šestou přílohou je informativní příloha ZA, která v tabelární formě porovnává jednotlivé články této normy se směrnicí 98/79/EC. Norma obsahuje bibliografii

Paralelou této normy je EN 14820, která se zabývá stejnými aspekty u jednorázových nádobek pro odběr lidské žilní krve.


 

Zdroj: Česká Agentura pro Standardizaci (www.agentura-cas.cz) - smluvní partner

 

GPSR - Výrobce/Distributor:
TECHNOR print, s.r.o., K Sokolovně 439/11, Hradec Králové 503 41
IČ: 06655327, e-mail: technor@technor.cz
Bezpečnostní informace k produktu: Technické normy ČSN

Náhled obsahu normy dočadně není k dispozici.