ČSN EN 13795-1+A1   (855810) Operační roušky, pláště a operační oděvy do čistých prostor, používané jako zdravotnické prostředky pro pacienty, nemocniční personál a zařízení - Část 1: Všeobecné požadavky na výrobce, zpracovatele a výrobky

Anotace textu normy ČSN EN 13795-1+A1   (855810)

Tato norma specifikuje informace, které mají být poskytnuty uživatelům a zkušebním pracovníkům třetí strany jako doplněk obvyklých označení zdravotnických prostředků (viz EN 980 a EN 1041), které se týkají požadavků na výrovu a zpracování. Tato norma je všeobecným vodítkem týkajícím se vlastností jednorázových a opakované používaných operačních plášťů, operačních roušek a operačních oděvů do čistých prostor, používaných jako zdravotnické prostředky pro pacienty, nemocniční personál a zařízení. Je určena k zabránění přenosu infekčních agens mezi pacienty a nemocničním personálem v průběhu chirurgických nebo jiných invazivních postupů.

Operační masky, lékařské rukavice, obalové materiály, obuv a pokrývky hlavy včetně incizních fólií, nejsou zahrnuty do předmětu této normy. Požadavky na lékařské rukavice jsou uvedeny v evropských normách řady EN 455 a obalové materiály jsou předmětem norem řady EN 868.