ČSN EN 13092   (831038) Biotechnologie - Zařízení - Směrnice pro odběr vzorků a inokulační postupy

Anotace textu normy ČSN EN 13092   (831038)

Tato evropská norma poskytuje rámec, který má zajistit, aby odběr vzorků a inokulační postupy splňovaly bezpečnostní požadavky pracoviště a prostředí s ohledem na mikroorganismy. Volba vhodných zařízení pro odběr vzorků a inokulačních zařízení je jedním z faktorů celkového systému bezpečnosti. V tomto ohledu jsou dobře navržená a vyrobená zařízení pro odběr vzorků a inokulační zařízení nejdůležitějším faktorem celkové bezpečnosti. Tato evropská norma dává doporučení pro výrobce zařízení pro odběr vzorků a inokulačních zařízení pro poskytování instrukcí ve výrobní dokumentaci, doprovázející výrobek v souladu s prEN 13312-3. Jejím účelem je upozornit výrobce na možná nebezpečí hrozící během provozu těchto zařízení tak, aby je mohl vzít vhodným způsobem v úvahu během konstrukce a mohl formulovat informaci pro jejich správné použití, ve které bude odpovídající pozornost věnována bezpečnosti. Tato evropská norma může také poskytnout rámec pro uživatele zařízení pro odběr vzorků a inokulačních zařízení ke zhodnocení nových nebo existujících zařízení k zajištění jejich bezpečného provozu a údržby omezením možnosti úniku mikroorganismů na pracovišti nebo do okolního prostředí. Tato evropská norma se uplatňuje tam, kde se postupy odběru vzorků a inokulační postupy týkají nebezpečných nebo potenciálně nebezpečných mikroorganismů používaných v biotechnologických procesech a/nebo tam, kde vystavení pracovníků nebo prostředí vlivu těchto mikroorganismů je z bezpečnostních důvodů omezeno. Text normy je členěn do 10 celků: Předmluva, Úvod, 1) Předmět normy, 2) Normativní odkazy, 3) Termíny a definice, 4) Nebezpečí, 5) Metodika pro přípravu bezpečných provozních postupů, 6) Dokumentace. V Příloze A (informativní) jsou uvedeny příklady ilustrující postupy vedoucí ke shodě s touto normou. Bibliografie obsahuje citované normy.