ČSN EN 13060+A1   (847112) Malé parní sterilizátory

  • Třídící znak:847112
  • Platnost:Norma není platná
  • Vydání:12/2009
  • Účinnost:01/2010 - 09/2010
  • Jazyk:Norma je v češtině.
Norma byla nahrazena těmito normami: ČSN EN 13060+A2   (847112)

Anotace textu normy ČSN EN 13060+A1   (847112)

ČSN EN 13060+A1 stanovuje požadavky a zkušební metody pro malé parní sterilizátory a sterilizační cykly, které se používají pro lékařské účely nebo pro materiály, u kterých se předpokládá, že přijdou do styku s krví nebo tělními tekutinami.

Norma platí pro automaticky řízené parní sterilizátory, které vyvíjejí páru pomocí elektrických topných těles nebo používají páru vyvíjenou v systému mimo sterilizátor.

Norma platí pro malé parní sterilizátory, které jsou používány hlavně pro sterilizaci zdravotnických prostředků, jejichž komora není schopna pojmout sterilizační jednotku (300 mm x 300 mm x 600 mm) a jejichž objem komory nepřekročí 60 litrů.

Tato norma se netýká malých parních sterilizátorů, které se používají ke sterilizaci kapalin nebo farmaceutických výrobků.

Tato norma nestanovuje bezpečnostní požadavky související s riziky spojenými s prostorami, ve kterých se sterilizátor používá (např. hořlavé plyny).

Tato norma nestanovuje požadavky pro validaci a průběžnou kontrolu sterilizace vlhkým teplem.




 

Zdroj: Česká Agentura pro Standardizaci (www.agentura-cas.cz) - smluvní partner

Náhled obsahu normy dočadně není k dispozici.