ČSN EN 1283   (856212) Hemodialyzátory, hemodiafiltry, hemofiltry, hemokoncentrátory a jejich mimotělní okruh

  • Váha (gr):100
  • Třídící znak:856212
  • Platnost:Norma není platná
  • Vydání:12/1997
  • Účinnost:01/1998 - 07/2014
  • Jazyk:Norma je v češtině.
Norma byla nahrazena těmito normami: ČSN EN ISO 8637   (856211) ČSN EN ISO 8638   (856212)

Anotace textu normy ČSN EN 1283   (856212)

Tato evropská norma stanoví požadavky na sterilní hemodialyzátory, hemodiafiltry, hemofiltry, hemokoncentrátory a mimotělní okruhy pro tako zařízení určená k jednorázovému použití (včetně všech integrovaných přídavných souprav, jako jsou infúzní soupravy a soupravy napojené na tlakoměry), které jsou určeny pro pacienty s ledvinovými a srdečně cévními onemocněními. Tato evropská norma se nevztahuje na mimotělní okruhy nahrazující funkci kardiovaskulárního aparátu nebo jiná zařízení sloužící k výměně krve, jako jsou plasmafiltry, hemoperfusní kapsle, systémy cévního přístupu, oxygenerátory, aktivní zdravotnické prostředky nebo zařízení pro peritoneální dialýzu.


 

Zdroj: Česká Agentura pro Standardizaci (www.agentura-cas.cz) - smluvní partner

 

GPSR - Výrobce/Distributor:
TECHNOR print, s.r.o., K Sokolovně 439/11, Hradec Králové 503 41
IČ: 06655327, e-mail: technor@technor.cz
Bezpečnostní informace k produktu: Technické normy ČSN

Náhled obsahu normy dočadně není k dispozici.