ČSN EN 12598   (364823) Monitory kyslíku v dýchacích směsích pro pacienta - Zvláštní požadavky

Anotace textu normy ČSN EN 12598   (364823)

Tato norma je českou verzí evropské normy EN 12598:1999. Evropská norma EN 12598:1999 má status české technické normy. Tato evropská norma se odvolává na IEC 60601-1:1998 Zdravotnické elektrické přístroje - Část 1: Všeobecné požadavky na bezpečnost s jejími změnami 1 (1991) a 2 (1995). Pro zjednodušení je Část 1 v této evropské normě uváděna jako ´všeobecná norma´ a příslušné požadavky jako ´všeobecné požadavky´. Rozsah platnosti podle kapitoly 1 všeobecné normy platí, avšak čl.1.1 se nahrazuje takto: Tato evropská norma stanoví zvláštní požadavky na monitory kyslíku definované v čl.1.3.14 (a takto specifikované), určené pro použití při stanovení hladiny kyslíku ve směsích plynů. Platí pro monitory kyslíku bez odbočení i s odbočením. Do oblasti použití patří, nikoli výlučně: a) anestetická pracoviště a dýchací systémy, b) ventilátory, c) novorozenecké inkubátory. Monitory kyslíku, určené pro laboratorní výzkumné použití do předmětu této normy nespadají. Jak je to u norem tohoto charakteru obvyklé, jsou změny všeobecné normy uváděny následujícícm slovy: ´Náhrada´ - kapitola nebo článek všeobecné normy se zcela nahrazuje textem evropské normy. Dále ´Doplnění´ - kapitola nebo článek všeobecné normy se textem této evropské normy doplňuje. Konečně ´Změna´ - kapitola nebo článek všeobecné normy se textem této evropské normy mění. Norma obsahuje tyto kapitoly: kapitolu 1 - Všeobecně, kapitolu 2 - Podmínky prostředí, kapitolu 3 - Ochrana před nebezpečím úrazu elektrickým proudem, kapitolu 4 - Ochrana před mechanickým nebezpečím, kapitolu 5 - Ochrana před působením nežádoucího nebo nadměrného záření, kapitolu 6 - Ochrana před nebezpečím vznícení hořlavých směsí anestetik, kapitolu 7 - Ochrana před nadměrnými teplotami a jiným ohrožením bezpečnosti, kapitolu 8 - Přesnost provozních údajů a ochrana před nebezpečným výstupem, kapitolu 9 - Poruchové stavy způsobující přehřátí a/nebo mechanické poškození. Zkoušky vlivu prostředí, kapitolu 10 - Požadavky na konstrukci a kapitolu 11 - Dodatečné požadavky. Dále norma obsahuje informativní Přílohy AA, BB, normativní Přílohu CC a informativní Přílohu ZA. V příloze ZA je uvedeno zejména: ´Tato evropská norma byla vypracována na základě mandátu uděleného CEN Evropskou komisí a Evropským sdružením volného obchodu a podporuje splnění podstatných požadavků směrnice EU 93/42/EHS. Upozornění: Na výrobek (výrobky), který(é) je (jsou) předmětem této normy, se mohou vztahovat další požadavky a další směrnice EU. Následující ustanovení této normy podporují splnění podstatných požadavků směrnice. Shoda s těmito ustanoveními této normy je jedním ze způsobů zajištění shody se specifickými podstatnými požadavky příslušné směrnice a přidružených předpisů EFTA/ESVO. Jde tedy o evropskou harmonizovanou normu. ČSN EN 12598 (36 4823) byla vydána v listopadu 1999.