ČSN EN 12469   (831043) Biotechnologie - Kritéria účinnosti mikrobiologických bezpečnostních boxů

Anotace textu normy ČSN EN 12469   (831043)

Tato evropská norma specifikuje základní požadavky na mikrobiologické bezpečnostní boxy (MBBy) se zřetelem na bezpečnost a hygienu. Tato evropská norma určuje minimální kritéria pro účinnost bezpečnostních boxů pro práci s mikroorganismy a upřesňuje zkušební postupy pro mikrobiologické bezpečnostní boxy se zřetelem na ochranu pracovníků a prostředí, ochranu výrobků a vzájemnou kontaminaci. Mechanická, elektrická, chemická a radioaktivní bezpečnostní opatření nejsou zahrnuta v této normě, ale jsou zahrnuta v EN 61010-1, EN 292-1 a EN 292-2 (viz Bibliografie [1], [2] a [3]). Text normy má členění do 9 kapitol, a to 1) předmět normy, 2) normativní odkazy, 3) termíny a definice, 4) nebezpečí, 5) třídy účinnosti (z hlediska těsnosti proti unikání, čistitelnosti, sterilizovatelnosti a mikrobiální kontaminace), 6) klasifikace a ověření účinnosti, 7) bezpečnostní požadavky, 8) značení a balení, 9) dokumentace. V Příloze A (informativní) jsou uvedeny směrnice pro pro materiály, konstrukční návrh a výrobu MBBů. V příloze B (normativní) je uvedena zkušební metoda pro únik skeletem boxu pro třídu I a II MBBů. Příloha C (normativní) obsahuje zkušební metody pro účinnost zadržování u předního otvoru. Příloha D (informativní) se zabývá stanovením úniku ze systému instalovaných HEPA filtrů metodou aerosolové zkoušky. V příloze E (normativní) je uvedena zkušební metoda pro ochranu výrobku pro MBB třídy II. Příloha F (normativní) pojednává zkušební metodu pro vzájemnou ochranu před kontaminací pro MBB třídy II. V příloze G (informativní) je uvedena metoda měření rychlosti objemového průtoku vzduchu. Příloha H (informativní) se zabývá konstrukčním návrhem MBBů a rychlosti průtoku vzduchu v těchto zařízeních. Příloha J (informativní) obsahuje doporučení pro dekontaminaci, čištění a dezinfekci parami MBBů a filtrů a příloha K (informativní) doporučení pro pravidelnou údržbu MBBů.