ČSN EN 12442-3   (857501) Živočišné tkáně a jejich deriváty používané při výrobě zdravotnických prostředků - Část 3: Validace eliminace a/nebo inaktivace virů a infekčních agens

  • Váha (gr):100
  • Třídící znak:857501
  • Platnost:Norma není platná
  • Vydání:08/2001
  • Účinnost:09/2001 - 06/2008
  • Jazyk:Norma je v češtině.
Norma byla nahrazena těmito normami: ČSN EN ISO 22442-3   (857501)

Anotace textu normy ČSN EN 12442-3   (857501)

Tato norma je jednou částí ze série norem ČSN EN 12442 zaměřených na zdravotnické prostředky používající tkáně nebo deriváty živočišného původu. Tato část se týká zdravotnických prostředků (s výjimkou diagnostických prostředků in vitro) vyrobených za použití živočišné tkáně nebo produktů, které jsou deriváty živočišné tkáně a jsou života neschopné nebo byly umrtveny. Specifikuje požadavky na validaci postupu eliminace a/nebo inaktivace virů a/nebo infekčních agens v průběhu výroby zdravotnických prostředků používajících materiály živočišného původu. Není použitelná na baktérie, plísně a kvasinky. Tato norma neuvažuje účinky metod eliminace a/nebo inaktivace na vhodnost zdravotnického prostředku pro jeho stanovené použití a nezahrnuje použití lidských tkání ve zdravotnických prostředcích.


 

Zdroj: Česká Agentura pro Standardizaci (www.agentura-cas.cz) - smluvní partner

 

GPSR - Výrobce/Distributor:
TECHNOR print, s.r.o., K Sokolovně 439/11, Hradec Králové 503 41
IČ: 06655327, e-mail: technor@technor.cz
Bezpečnostní informace k produktu: Technické normy ČSN

Náhled obsahu normy dočadně není k dispozici.