ČSN EN 12442-2   (857501) Živočišné tkáně a jejich deriváty používané při výrobě zdravotnických prostředků - Část 2: Kontrola původu, odběru a manipulace

  • Váha (gr):100
  • Třídící znak:857501
  • Platnost:Norma není platná
  • Vydání:08/2001
  • Účinnost:09/2001 - 06/2008
  • Jazyk:Norma je v češtině.
Norma byla nahrazena těmito normami: ČSN EN ISO 22442-2   (857501)

Anotace textu normy ČSN EN 12442-2   (857501)

Tato norma je jednou částí ze série norem ČSN EN 12442 zaměřených na zdravotnické prostředky používající tkáně nebo deriváty živočišného původu. Tato část se týká zdravotnických prostředků (s výjimkou diagnostických prostředků in vitro) vyrobených za použití živočišné tkáně nebo produktů, které jsou deriváty živočišné tkáně a jsou života neschopné nebo byly umrtveny. Specifikuje požadavky na kontrolu původu, odběru a manipulace (včetně uchovávání a přepravy) zvířat a tkání pro výrobu zdravotnických prostředků. Tato norma neuvažuje účinky metod eliminace a/nebo inaktivace na vhodnost zdravotnického prostředku pro jeho stanovené použití a nezahrnuje použití lidských tkání ve zdravotnických prostředcích.


 

Zdroj: Česká Agentura pro Standardizaci (www.agentura-cas.cz) - smluvní partner

Náhled obsahu normy dočadně není k dispozici.