ČSN EN 12342   (852706) Dýchací trubice pro použití s anestetickými přístroji a ventilátory

Anotace textu normy ČSN EN 12342   (852706)

Tato norma je českou verzí evropské normy EN 12342:1998. Evropská norma EN 12342:1998 má status české technické normy. Tato evropská norma specifikuje základní požadavky na dýchací trubice a dýchací hadice, dodávané k upravení na požadovanou délku, určené pro použití s anestetickými přístroji, ventilátory, zvlhčovači a rozprašovači. Platí také pro dýchací trubice a Y-kusy, jež jsou dodávány již sestavené, i pro ty, jež jsou dodávány jako součást a sestavují se podle pokynů výrobce. Jsou uvedena opatření pro dýchací trubice, jejichž konce zahrnují adaptéry s kuželovými spojkami a dýchací trubice s jednoduchými konci. Dýchací trubice pro zvláštní účely, jako jsou trubice používané s ventilátory mající zvláštní požadavky na poddajnost, a trubice s koaxiálním lumenem, jsou mimo rozsah platnosti této evropské normy. Pokud nebude specifikováno jinak, platí požadavky této evropské normy pro dýchací trubice určené výrobcem jak pro jednorázová, tak i pro opakovaná použití. Pokud jde o materiál trubic je uvedeno, že tyto trubice ´ve stavu pro použití po jakékoliv přípravě doporučované výrobcem, musí vyhovět zkoušce na biologickou bezpečnost podle ČSN EN ISO 10933-1.´ Norma obsahuje tyto kapitoly: kapitolu 1 - Rozsah platnosti, kapitolu 2 - Normativní odkazy, kapitolu 3 - Definice, kapitolu 4 - Materiály, kapitolu 5 - Konstrukce, kapitolu 6 - Délka, kapitolu 7 - Odpor průtoku, kapitolu 8 - Spojovací prostředky, kapitolu 9 - Únik, kapitolu 10 - Zvýšení odporu průtoku při ohybu, kapitolu 11 - Poddajnost dýchacích trubic, kapitolu 12 - Informace poskytované výrobcem, kapitolu 13 - Elektrický odpor, kapitolu 14 - Požadavky na dýchací trubice dodávané ve sterilním stavu a kapitolu 15 - Značení. Norma dále uvádí normativní Přílohy A, B, C, D, E, F a informativní Přílohu G, která obsahuje doporučení na výběr materiálů a konstrukčních vlastností. Konečně norma obsahuje další informativní přílohy H a ZA. V této příloze ZA je uvedeno zejména: ´Tato evropská norma byla vypracována na základě mandátu uděleného CEN Evropskou komisí a Evropským sdružením volného obchodu (ESVO/EFTA) a podporuje splnění podstatných požadavků Směrnice EU 93/42/EHS. Upozornění: Na výrobek (výrobky), který(é) je (jsou) předmětem této normy, se mohou vztahovat další požadavky a další směrnice EU. Následující ustanovení této normy podporují splnění požadavků Směrnice 93/42/EHS. Shoda s uvedenými ustanoveními této normy je jedním ze způsobů zajištění shody se specifickými podstatnými požadavky příslušné směrnice a přidružených předpisů ESVO (EFTA).´ Jde tedy o evropskou harmonizovanou normu. ČSN EN 12342 (85 2706) byla vydána v říjnu 1999.