ČSN EN 12322   (857013) Zdravotnické prostředky pro diagnostiku in vitro - Kultivační půdy pro mikrobiologii - Kritéria funkce kultivačních půd

Anotace textu normy ČSN EN 12322   (857013)

Tato norma je českou verzí evropské normy EN 12322:1999. Evropská norma EN 12322:1999 má status české technické normy. Tato evropská norma specifikuje požadavky na funkci kultivačních půd. Zabývá se návazností, srovnatelností, reprodukovatelností a vhodností kultivačních půd používaných v mikrobiologických laboratořích. Těchto vlastností se dosahuje použitím kritérií jakosti popsaných v této normě. Normu je možno aplikovat na: a) obchodní organizace dodávající půdy mikrobiologickým laboratořím ve formě hotové k použití, b) nekomerční organizace, které dodávají půdy do dílčích lokalit, c) laboratoře, které si připravují kultivační půdy pro vlastní použití. Norma se nezabývá kultivačními půdami pro buněčné kultury. Za pozornost v kapitole 4 stojí rozsáhlý čl.4.3, který stanovuje mikrobiologická kritéria jakosti, včetně mikrobiální kontaminace i zkoušení mikrobiální citlivosti. Norma obsahuje tyto kapitoly: kapitolu 1 - Předmět normy, kapitolu 2 - Normativní odkazy, kapitolu 3 - Termíny a definice, kapitolu 4 - Hodnocení funkce, kapitolu 5 - Informace poskytované výrobcem a kapitolu 6 - Dokumentace. Dále norma uvádí informativní Přílohy A a B. ČSN EN 12322 (85 7013) byla vydána v dubnu 2000.