ČSN EN 12180 (852930) Neaktivní chirurgické implantáty - Implantáty tělesných tvarů - Specifické požadavky na prsní implantáty
- Norma: ČSN EN 12180 (852930)
- Název: Neaktivní chirurgické implantáty - Implantáty tělesných tvarů - Specifické požadavky na prsní implantáty
- Kategorie: 8529 - Chirurgické implantáty
- Katalogový kód:60464
- Dostupnost:Tisk
- Třídící znak:852930
- Platnost:Norma není platná
- Vydání:12/2000
- Účinnost:01/2001 - 07/2007
- Jazyk:Norma je v češtině.
Norma byla nahrazena těmito normami:
ČSN EN ISO 14607 (852930)
Anotace textu normy ČSN EN 12180 (852930)
Tato norma popisuje specifické požadavky na prsní implantáty používané v klinické praxi. Z hlediska bezpečnosti uvádí požadavky na stanovené vlastnosti, konstrukční vlastnosti, materiály, hodnocení konstrukce, výrobu, sterilizaci, balení a informace poskytované výrobcem.
POZNÁMKA - V době zveřejnění návrhu tohoto dokumentu probíhala validace několika zkušebních metod, specifikovaných v přílohách. V současnosti, kde to přichází v úvahu, jsou v těchto přílohách uvedena příslušná oznámení.
Zdroj: Česká Agentura pro Standardizaci (www.agentura-cas.cz) - smluvní partner
Náhled obsahu normy dočadně není k dispozici.