ČSN 85 6209   (856209) Odběrové, infúzní, transfúzní a speciální soupravy na jedno použití. Základní parametry. Technické požadavky. Metody zkoušek

Anotace textu normy ČSN 85 6209   (856209)

V této normě jsou zapracovány údaje ST SEV 2591-80, které jsou, jako obvykle, po straně označeny svislou čarou. Tato norma platí pro sterilní, apyrogenní a netoxické odběrové, infuzní, transfuzní a speciální soupravy nebo jednoduché pomůcky pro jednorázové použití určené pro odebírání krve dárcům, poskytování roztoků příjemcům, převody krve a jejich složek, popř. náhražek krve a jiných transfuzních tekutin ze skleněných a polymerových nádob. Jak vyplývá z názvu, jsou normalizovány všeobecné požadavky, technické požadavky a metody zkoušek. Navíc je uvedena kapitola: předpisy pro výrobu. V ní jsou uvedeny požadavky na materiál, zkoušky před zahájením seriové výroby, požadavky na sterilizaci a pod. I normalizované požadavky na výrobu jsou kontrolovány a norma předepisuje - někdy jen obecné - zkušební metody. ČSN 85 6209 byla schválena 24.6.1983 a nabyla účinnosti od 1.7.1984. Nahradila ČSN 85 6209 z 9.10.1974.

´Změnou a)-7-8/1987´ se s účinností od 1.9.1988 v normě provádí několik drobnějších úprav. Požadavky na ochranu zdraví se nemění.